Un partenaire qualité proche du terrain, au service des entreprises, collectivités et associations du Bas-Rhin.
Avec 504 378 emplois en 2023, dont 76 978 dans l’industrie selon l’INSEE, le Bas-Rhin est le premier bassin d’emploi du Grand Est. Ces chiffres portent sur l’emploi au lieu de travail, salariés et non-salariés. Sa force tient à la diversité : santé et production pharmaceutique autour de Strasbourg et de Fegersheim, brasserie et agroalimentaire à Obernai et Schiltigheim, équipement électrique et mécanique à Haguenau et Molsheim, logistique fluviale sur le Rhin, sans compter les institutions européennes. Les exigences y viennent autant des autorités de santé que des clients industriels. SoQualy accompagne ces organisations de Strasbourg à Haguenau, de Sélestat à Obernai. L’ISO 9001 forme le socle, l’ISO 13485 encadre les dispositifs médicaux, l’ISO 22000 la chaîne alimentaire et l’ISO 14001 les sites de production, jusqu’à un système de management intégré (SMI) lorsque ces référentiels se superposent.
Pas de solution toute faite : chaque mission s’adapte à votre secteur et à votre réalité terrain.
Le site Lilly de Fegersheim et l’écosystème hospitalo-universitaire strasbourgeois entraînent avec eux façonniers, fabricants de dispositifs et prestataires techniques. Le cadre y est d’abord réglementaire : bonnes pratiques de fabrication, autorisations, inspections. L’ISO 9001 ne s’y substitue à rien, elle organise le reste — pilotage des processus support, gestion documentaire, amélioration continue — tandis que l’ISO 13485 prend le relais dès qu’un dispositif médical entre dans le périmètre.
La tradition brassicole alsacienne, avec le site Kronenbourg d’Obernai, s’accompagne d’une transformation alimentaire dense : charcuterie, conserverie, boulangerie industrielle. Ces entreprises livrent la distribution nationale sous des cahiers des charges d’enseigne révisés en continu, avec des services vétérinaires présents. Faire tenir ensemble l’ISO 9001, l’ISO 22000 et les référentiels clients dans un seul système documentaire est l’essentiel du travail.
Appareillage électrique, automatismes, mécanique de précision et sous-traitance industrielle occupent le nord et l’ouest du département. Ces entreprises vendent à des intégrateurs et à des donneurs d’ordre européens qui exigent des processus de conception documentés et des fournisseurs qualifiés. L’ISO 9001 y structure la revue de conception, la maîtrise des modifications et le retour d’expérience projet — trois points où les bureaux d’études perdent le plus de temps quand rien n’est écrit.
Le port rhénan et les plateformes logistiques qui l’entourent traitent vracs, conteneurs et marchandises industrielles à destination de toute l’Europe. Les clients y mesurent le taux de service, la conformité documentaire des expéditions et le délai de traitement des litiges. La coactivité entre transporteurs, manutentionnaires et entrepositaires rend les interfaces critiques : clarifier qui contrôle quoi, et à quel moment, vaut souvent mieux qu’une procédure de plus.
Que vous soyez un façonnier pharmaceutique de l’agglomération strasbourgeoise, un équipementier électrique haguenovien ou une association bas-rhinoise, notre méthode repose sur quatre piliers :
Un responsable qualité externalisé et un accompagnement ISO 9001 partout dans le Bas-Rhin.
Notre couverture régionale : accompagnement ISO 9001 dans les dix départements du Grand Est.
Vous intervenez aussi entre Metz, Thionville et Sarreguemines ? Découvrez notre accompagnement qualité en Moselle.
Basés à proximité, nous intervenons sur site à Strasbourg, Haguenau, Sélestat, Obernai et dans tout le département, en alternant distance et présentiel.
Non, et la densité du département nous facilite la tâche. Le pilotage, la rédaction et l’analyse des indicateurs se traitent à distance ; les audits internes, les ateliers de cartographie et les revues de direction se tiennent dans vos locaux. Beaucoup de clients strasbourgeois retiennent une demi-journée sur site toutes les deux à trois semaines.
Il dépend du cadre réglementaire autant que de la taille. Un site pharmaceutique déjà soumis aux bonnes pratiques de fabrication part avec une avance considérable sur une société de services qui n’a rien formalisé, mais son périmètre documentaire est plus lourd. Nous chiffrons en jours après le diagnostic, sans engagement de volume minimum.
Oui, et les trois n’ont pas le même point de départ. En pharmacie, le cadre réglementaire précède tout et l’ISO 9001 vient l’organiser, l’ISO 13485 prenant le relais sur les dispositifs médicaux. En agroalimentaire, l’enjeu est l’articulation avec l’ISO 22000 et les cahiers des charges d’enseigne. En équipement industriel, la revue de conception et la maîtrise des modifications. Chaque accompagnement s’adapte à votre niveau de maturité et à vos exigences clients.
Elle change la période entre deux inspections. Un contrôle officiel vérifie une conformité à un instant donné ; un système certifié organise la prévention dans l’intervalle — analyse des causes, actions correctives suivies dans le temps, audits internes. En pratique, les entreprises structurées abordent l’inspection avec des preuves qui existent déjà, au lieu de les reconstituer dans l’urgence.
Oui. Strasbourg accueille des institutions européennes et une administration dense, et le département a été le premier à expérimenter la Collectivité européenne d’Alsace : les structures locales y travaillent souvent avec plusieurs niveaux de tutelle et des partenaires allemands. Formaliser les processus sert d’abord à rendre lisible qui décide quoi, dans des montages où plusieurs autorités se superposent.
